先為達生物NASH新藥獲批開展臨床研究

杭州2021年3月1日 /美通社/ — 杭州先為達生物科技有限公司(先為達),一家臨床階段的、專注於創新生物藥研發的快速成長型公司,今日宣佈用於非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監督管理局批准開展臨床研究。此前,XW003已於2020年獲得用於2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個適應症的兩項臨床試驗批件。

2020年,先為達在海外完成XW003 I 期臨床研究,並獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動力學數據。2021年,先為達將開展多項代謝性疾病(糖尿病、肥胖症和NASH等)的II期臨床試驗。

「非常高興XW003用於NASH治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准,」先為達創始人、董事長兼首席執行官潘海博士說,「肥胖症、糖尿病和NASH是一組密切聯繫的慢性代謝性疾病,具有相似的發病機理。XW003可以通過多種作用機理達到改善代謝的療效,我們將迅速佈局並全力推進XW003的各項臨床研究,以期獲得更加詳實的研究數據,為產品的最終上市提供更多實證證據。」

關於先為達

先為達聚焦慢性代謝性和免疫性疾病,致力於開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。先為達擁有多肽口服制劑、蛋白吸入制劑等核心技術。基於上述核心技術,先為達建立了包括多個候選創新藥物的研發管線。欲瞭解更多信息,請登錄先為達官方網站www.sciwind.com.cn或發郵件至pr@sciwind.com.cn

 

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