百濟神州宣布計劃在新澤西州霍普韋爾(Hopewell)的普林斯頓西部創新園區建設新的生產和臨床研發中心

百濟神州宣布計劃在新澤西州霍普韋爾(Hopewell)的普林斯頓西部創新園區建設新的生產和臨床研發中心

公司將在該區域招聘數百名新員工,支持臨床研究、開發、藥政、藥物警戒和生產

新澤西州霍普韋爾(Hopewell)和美國麻省劍橋2021年8月3日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家全球化的生物科技公司,專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣布計劃在美國建造一個新的生產和研發中心,選址位於新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區。百濟神州已簽署一項採購協定,收購一塊面積約42英畝(約17萬平方米)的場地,其中超過100萬平方英尺(約9.3萬平方米)為可開發地產,用於建設一個世界一流的基地,包括商業化生物制劑生產、臨床研發中心以及百濟神州藥物警戒創新基地。百濟神州計劃從當地深厚的人才儲備中招募數百名新員工,以推進公司持續發展,共同致力於以全球最高品質標準生產拯救生命的抗腫瘤藥物。 

經過對美國全境範圍內的調研考察,百濟神州最終選定在新澤西州霍普韋爾建立新的生產和臨床研發中心,因為霍普韋爾地處中心,緊緊依託該區域藥物研發和生產方面深厚的人才資源。此外,42英畝的場地面積具有進一步拓展的可能性,將計劃用於支持百濟神州在該地區的發展戰略。計劃中的基地開發須以滿足購買協定成交以及開發計劃的獲批,基地預計將於2023年年中完成建設。建成之前,百濟神州計劃在基地附近租用場地,並即可啟動人才招募。 

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)表示:「能在新澤西州建立自己的產業園區,我們倍感自豪。感謝新澤西州對百濟神州的熱情歡迎。百濟神州目前擁有一支超過6900人的全球團隊,包括在新澤西州裡奇菲爾德公園的團隊,隊伍還將繼續壯大。百濟神州向普林斯頓地區的擴展,進一步助力我們實現將突破性科學成果轉化為高品質、創新性抗腫瘤療法的承諾。我們很興奮能與該地區深厚的人才儲備建立更多聯繫。 “

百濟神州高級副總裁兼全球技術運營負責人高偉(Michael  Garvey)評論道:「作為百濟神州持續發展的一個關鍵部分,我們決定在美國做出這一重大投資,以拓展公司的研發和生產能力。 該項工程竣工之時,將進一步擴大和多樣化我們的全球供應鏈,為公司世界一流的研發管線打造全新的生產能力。 我們很激動開啟這些建築的施工計劃,這些建築將成為不同專業領域同事的工作地點以及基地專門用於生產的部分。 該基地預計初期將生產生物制劑,也有可能生產小分子抗癌療法。」

新澤西州州長菲爾· 墨菲(Phil Murphy)表示:「百濟神州一直致力於開發抗腫瘤創新藥物——這些藥物也即將在新澤西州生產,這正是我們努力吸引的投資類型。臨床研發進程的加快,將助力世界向根除癌症步步邁近。我希望百濟神州及其在霍普韋爾的生產和臨床研發中心能讓這一天早日到來。」

霍普韋爾鎮長裘莉· 布萊克(Julie Blake)表示:「霍普韋爾歡迎百濟神州,並期待與公司及其領導團隊合作,助力基地建設順利推進。霍普韋爾已多次與生物技術產業合作,助推改變生命的藥物研發。很自豪我們小鎮將迎來一個世界一流的生產和臨床研發中心,為全球患者帶來抗腫瘤藥物。」

百濟神州已簽訂購買和銷售協定,從林肯股票集團收購霍普韋爾相關資產。若完成盡職調查且滿足慣例成交條件,協定將於2021年第三季度生效。場地的再開發計劃也須經霍普韋爾鄉鎮規劃委員會批准。 

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手,不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發,致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2300人,團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展90多項臨床研究,已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充,為覆蓋全球40多個國家或地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療,並重點研究單藥和聯合療法。目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體,已在中國獲批上市)及百匯澤®(已在中國獲批上市)。 

同時,百濟神州還與其他創新公司合作,共同攜手推進創新療法的研發,以滿足全球健康需求。 在中國,百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華制藥公司達成合作,授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安®。 

關於百濟神州生產

百濟神州致力於建設小分子藥物和大分子生物葯的重要技術運營和獨立生產能力,以滿足全球商業化和臨床供應的需求。我們目前在中國蘇州和廣州均設有生產基地,分別負責小分子藥物和大分子生物葯的生產。生產基地的設計均符合美國食品藥品監督管理局(FDA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)和歐洲藥品管理局(EMA)的藥品生產品質管理規範(GMP)質量標準。 

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物醫藥公司,專注於開發創新、可負擔的藥物,以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40多款臨床候選藥物,通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作。我們致力於加速現有多元、創新藥物管線的開發進程,希望能在2030年之前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州總部在美國麻省劍橋和中國北京,百濟神州在全球五大洲打造了一支6900多人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問官網www.beigene.com.cn.

前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》Private Securities Litigation Reform Act of 1995和其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明,包括百濟神州計劃和預計在新澤西打造一個全新生產和研發中心用於在該基地生產商業化階段藥物,百濟神州計劃在該地區租用場地並立刻開啟人才招募,再發開計劃的獲批和交易完成須以滿足的條件,收購該場地和建設完成的預計時程表,百濟神州為新生產和研發中心招募人才的預計投資,以及在「關於百濟神州腫瘤學」、「關於百濟神州生產」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物有效性和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;葯政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物
及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州的有限營運經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、商業化、營運以及其他業務帶來的影響;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。 

 

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