和鉑醫藥新一代抗CTLA-4抗體Ib/IIa期臨床試驗於澳大利亞完成首例患者給藥

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2021年05月11日 /美通社/ — 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布,其在研產品新一代抗CTLA-4抗體Ib/IIa期研究(研究編號4003.1)已於澳大利亞完成首位患者用藥。該試驗將招募患晚期黑色素瘤、肝癌(HCC)、腎癌(RCC)或其他瘤種的患者,評估其單藥治療多種實體瘤的安全性、耐受性、PK/PD及抗腫瘤療效。臨床I期第一部分研究結果已向歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)遞交。

HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體,已在全球開展針對晚期實體瘤患者的開放性、多中心臨床試驗。前期的劑量爬坡試驗已經順利完成,新階段將側重於劑量的擴展,評估HBM4003針對多個晚期實體瘤種的療效。

澳大利亞St Gorge私立醫院的Paul de Souza教授指出:「在前期的試驗中,我們見證了一名男性肝癌患者腫瘤病灶的顯著縮小。我期待在臨床試驗新階段,招募更多瘤種的患者,讓更多患者從創新療法中受益。」

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:「HBM4003在I期臨床試驗顯示了令人振奮的抗腫瘤活性和良好的安全性。我們將積極推進HBM4003針對多個癌種的臨床研發進程,讓全球腫瘤患者可以通過創新藥來延長生命、提高生活質量。」

關於HBM4003

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體,產生自和鉑醫藥特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003顯示出增強的ADCC(抗體依賴的細胞毒性作用),對腫瘤微環境中高表達CTLA-4的 Treg細胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學特征和持久的藥效展現出良好的產品特性,這種新穎和差異化的作用機制使其具有提高治療效果並顯著降低藥物毒性的潛力。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注於腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑自有的抗體技術平台Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基於HCAb抗體平台開發的免疫細胞銜接器(HBICETM)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單克隆B細胞篩選平台共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多信息,請訪問:www.harbourbiomed.com

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