普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成381例受試者入組

蘇州2020年10月29日 /美通社/ — 2020年10月29日開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:「開拓藥業」)欣然宣佈,其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(參見美國FDA臨床試驗網站ClinicalTrials.gov,試驗編號:NCT04446429)已於10月25日完成計劃的381例受試者入組。該臨床試驗是由開拓藥業與美國公司Applied Biology合作開展。截至目前,臨床試驗中未觀察到任何與藥物相關的不良事件。該臨床試驗初步展示出了積極的結果,進一步數據有望在今年年底前正式發佈。

臨床試驗設計

NCT04446429是一項雙盲和安慰劑對照的臨床試驗,旨在探索抗雄激素藥物在抵禦新冠病毒感染過程中的作用。該臨床試驗納入了年齡在50歲以上、雄激素性脫髮的非住院男性受試者,他們均患有輕度或中度COVID-19。此項研究將伊維菌素+阿奇黴素用作標準治療。試驗共設置了三個組別,包括接受「度他雄胺+標準治療」的試驗組、「普克魯胺+標準治療」的試驗組,以及接受「安慰劑+標準治療」的對照組。該臨床試驗的終點包括因COVID-19住院的受試者百分比、緩解時間以及症狀嚴重程度(包括從輕度發熱到嗅覺喪失等26種臨床症狀)等。

關於開拓藥業

開拓藥業成立於2009年,專注發展潛在「best-in-class」和「first-in-class」創新藥物的研發及產業化,致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司由國家級人才領銜創立,經過多年的發展,以雄激素受體(AR)相關疾病為核心,研發多通道產品組合,產品覆蓋全球高發病率癌症及其它未滿足臨床需求的疾病領域,包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫髮等。開拓藥業前瞻性佈局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線,包括5款正在開展臨床研究的產品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑,以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利,多個項目被列為國家十二五、十三五「重大新藥創製」專項。2020年5月22日,開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:9939.HK。歡迎訪問公司網站:www.kintor.com.cn

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