新源生技﹕臨床1b數據顯示AG-80308能治療多種乾眼症的徵兆和症狀

新源生技﹕臨床1b數據顯示AG-80308能治療多種乾眼症的徵兆和症狀

台北2023年6月19日 /美通社/ — 新源生技(Allgenesis Biotherapeutics Inc.),專注於開發眼科藥物的臨床階段新藥公司,公佈該公司用於治療乾眼症(Dry Eye Disease) 的 AG-80308 臨床1b試驗數據。AG-80308是目前唯一市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formyl peptide receptor, FPR)促進劑,劑型為水溶液眼藥水。AG-80308 臨床1b試驗是一項多中心、雙盲研究計畫,旨在評估84名乾眼症患者於使用AG-80308劑型A 0.001%、0.03%或0.1%,以及劑型B 0.03%後之安全性、耐受性和劑量反應,治療方式為每天兩次並持續用藥3個月。

本次試驗結果顯示,AG-80308所有測試劑量均為安全,對於乾眼症的客觀徵兆(signs)和主觀症狀(symptoms)療效顯著,結果簡述如下:

  • 客觀徵兆(signs):角膜染色、結膜染色、淚液分泌反應均有改善。
  • 主觀症狀(symptoms):經由視覺類比量表(visual analogue scale, VAS)評估,以下7項症狀皆有明顯改善,包括乾眼症不適、眼乾、燒灼/刺痛、發癢感、異物感、畏光、疼痛。
  • 在所有測試劑量中,劑型A 0.001%和劑型B 0.03%整體的安全性、耐受性和療效最佳。

新源生技執行長Madhu Cherukury博士表示:「此次臨床數據顯示,患者最快在用藥2周後就能改善多項乾眼症徵兆和症狀,這讓我們備受激勵。AG-80308可為患者提供一種有效、且可長期使用的安全治療方法,同時較無其他乾眼症藥物所引起的不良反應。」

新源生技醫療長Sunil Patel博士則表示:「鑒於臨床1b試驗的正向結果,新源生技將積極地推動AG-80308進入臨床2期,屆時將比較安慰劑及2個劑量的AG-80308劑型B之安全性及有效性。由於獨特的作用機制和出色的療效,這將是長期治療乾眼症最理想的藥物。」

新源生技已積極規劃在2024年第1季度啟動臨床2期試驗。

如需諮詢與AG-80308有關的授權與合作機會,請聯絡Jack Chang(jack.chang@allgenesis.com)或Sandy Lai(sandy.lai@allgenesis.com)。

關於新源生物科技股份有限公司

新源生技是一家總部位於台灣的臨床階段生技新藥公司,專精於研究和開發眼科新藥。新源生技目前正在推進的專案包含創新大分子藥物AG-73305,可用於治療DME、nAMD、RVO等視網膜疾病,以及新穎性小分子AG-80308,用於治療乾眼症。

關於AG-80308

AG-80308是一種新穎的、市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(FPR)促進劑,配製成水溶液眼藥水形式,用於治療乾眼症相關炎症。該藥物於2020年5月獲得愛力根(Allergan) (現為AbbVie的授權)。

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