百濟神州與映恩生物達成合作,共同推進一款針對實體瘤的差異化抗體偶聯藥物(ADC)療法的研發和商業化

百濟神州與映恩生物達成合作,共同推進一款針對實體瘤的差異化抗體偶聯藥物(ADC)療法的研發和商業化

百濟神州獲得一款在研抗體偶聯藥物(ADC)的全球獨家許可選擇權;
映恩生物將持續開展該藥物的臨床前研究,並支持新藥臨床試驗(IND)申請

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年7月10日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,映恩生物是一家新一代ADC公司,雙方今日宣佈達成一項獨家選擇權和授權合作協定,百濟神州獲得一款在研、臨床前ADC藥物的全球開發和商業化權利,該藥物將用於治療特定實體瘤患者。

百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士表示:「百濟神州建立了業界領先的全球腫瘤學研究團隊,我們正在包括ADC在內的極具影響力的治療領域持續發力,力爭不斷拓展和完善我們在實體瘤領域日益豐富的產品管線。通過與映恩生物的此次戰略合作,以及我們’端到端’的ADC生產能力,百濟神州已經建立了優勢地位,為在全球範圍內推進這一款藥物和我們早期自主研發的ADC管線做好充分準備。」     

映恩生物首席執行官朱忠遠博士表示:「映恩生物致力於成為一家領先的新一代ADC公司,我們的產品基於獨創的DITAC技術平臺,並在臨床前研究和全球臨床試驗中均顯示出令人振奮的療效和安全性。我們很高興能與百濟神州達成此次合作,加速推進這一藥物的開發。通過百濟神州和映恩生物的強強聯合,我們相信將能夠為全球患者帶來更多具備突破性的ADC藥物。」

根據協定條款,映恩生物將從百濟神州獲得一筆首付款,並將在百濟神州行使選擇權後,有權獲得選擇權付款。此外,基於合作研究項目取得的特定研發進展、註冊進展和商業化里程碑,映恩生物將有權獲得高達13億美元的額外付款,以及分級特許權使用費。在行使選擇權後,百濟神州將擁有這款藥物在全球的開發、生產和商業化權利,而映恩生物將負責開展該藥物在IND遞交前的所有臨床前研究,並支持百濟神州未來的IND申請。

關於映恩生物

DualityBio映恩生物是一家臨床階段的創新生物藥公司,專注於為癌症和自身免疫性疾病患者研發新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構建了多個具有全球智慧財產權的新一代抗體藥物偶聯物(ADC)技術平臺。基於對疾病生物學機制的深入研究和探索,映恩生物已有四個國際多中心(MRCT)臨床階段項目,並擁有十多項處於臨床前階段的創新項目。此外,映恩生物正在繼續研發其新型蛋白質工程和ADC技術,以開發下一代「超級ADC 」分子,包括不同有效載荷類別、雙特異性ADC和雙有效載荷ADC。如需瞭解更多信息,請參閱www.dualitybiologics.com

關於百濟神州 

百濟神州是一家全球性生物科技公司,專注於為全球癌症患者發現和開發創新抗腫瘤藥物,提高藥物可及性和可負擔性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,400人的團隊,並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問 www.beigene.com.cn

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律定義的前瞻性聲明,包括關於以下方面的聲明:本次合作協定條款下的未來付款;未來這一藥物的IND申請;協議範圍內的未來臨床、生產或商業活動;以及百濟神州在關於百濟神州標題下提及的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發、商業化及實現並保持盈利的能力;新冠疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。

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