綠葉制藥發布2023年中期業績

綠葉制藥發布2023年中期業績

創新密集兌現,銷售增長強勁,全球商業化加速

上海2023年8月29日 /美通社/ — 8月29日,綠葉制藥集團(2186.HK)發布2023年上半年業績及近期業務進展。

產品銷售收入亮眼

報告期內,集團營業收入約為29.04億元人民幣,EBITDA約為8.67億元人民幣。

產品銷售貢獻收入約為27.85億元人民幣,同比增長18.7%。其中:腫瘤領域產品銷售收入約為8.1億元,同比增長34.9%;心血管領域產品銷售收入約為9.8億元,同比增長24.8%;中樞神經系統(CNS)產品銷售收入約為6.7億元,同比增長16.5%。

創新成果密集兌現

自2021年起,集團研發成果密集落地,每年獲批2-3款新藥。今年上半年,集團持續收獲的兩大創新成果分別摘得”中國首個”、”全球唯一”的桂冠:

  • Rykindo®(利培酮緩釋微球注射劑)於今年1月在美國獲得上市批准,成為我國首個自主研發並在美獲批的CNS新藥。該產品在中國也已上市,商品名為”瑞可妥”;
  • 百拓維®(注射用戈捨瑞林微球)於今年6月30日在中國獲批用於治療前列腺癌,為全球唯一獲批上市的戈捨瑞林長效微球制劑。

成熟產品持續回升

成熟產品銷售重歸增長,獨家產品的治療優勢進一步凸顯,惠及更多有需要的患者。

  • 作為全球唯一上市的紫杉醇脂質體制劑,力撲素®(注射用紫杉醇脂質體)在報告期內高速放量,市場份額顯著提升;
  • 思瑞康®(富馬酸奎硫平片、緩釋片)作為原研產品在海內外市場穩步增長,為集團的全球CNS產品組合奠定品牌力及商業化基礎;
  • 血脂康®是國內唯一有臨床硬終點獲益的天然調脂藥物,報告期內保持高增長勢頭。此外,充分的臨床證據助力其成為我國中藥”出海”中亞的又一標志性成果;
  • 用於軟組織腫脹、靜脈性水腫的歐開®(七葉皂甘鈉片)銷售再創新高,增長空間廣闊。

新產品加速上量

集團新產品聚焦CNS和腫瘤兩大治療領域。多個新產品的卓越上市推動集團的營收從”單品強力支撐”向”矩陣協同突破”進化。

在研發難度大、入局者少的CNS領域:集團多個創新品種觸達中國、美國和歐洲市場。這些產品與思瑞康®、利斯的明透皮貼劑等已上市產品有效協同,彰顯集團在CNS領域孕育的龍頭價值及未來躋身全球CNS第一梯隊創新藥企的潛力。

  • 若欣林®(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)作為我國首個自主創新的治療抑郁症的化藥1類創新藥,於去年11月獲批上市後臨床價值得到醫生和患者迅速認可,銷量增勢顯著,今年二季度增長較一季度環比翻番。
  • 瑞可妥®在國內的銷售成倍增長,更多上市後臨床證據的補充疊加全病程管理模式的倡導,助力其惠及更多患者。該產品還於近期在美國市場投入商業化運營。

在治療需求龐大的腫瘤領域,集團持續推出具有競爭力的新產品穩固其在國內的領先優勢。

  • 百拓維®在獲得上市批准後的19天內迅速投入臨床使用。集團攜手百濟神州就該產品開展商業化戰略合作,並積極准備參加今年的國家醫保談判,為集團快速貢獻收入。
  • 博優諾®(貝伐珠單抗注射液)於報告期內穩健增長。該產品的5項適應症均被納入國家醫保目錄,患者可及性進一步提升。

後續管線動能強勁

圍繞核心治療領域,集團儲備了豐厚的、具備國際競爭力的後續產品管線,其中有10個項目處於上市審評階段、9個項目處於III期/關鍵臨床階段,為業務的蓬勃發展增添強勁動能。

  • 在CNS領域: LY03003(注射用羅替高汀緩釋微球)的上市申請於今年8月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理並獲納入優先審評審批程序,該產品為全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑;LY03010(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)在美國處於新藥上市申請准備階段,其在中國也處於上市審評階段,用於治療精神分裂症;LY021702(羥考酮納洛酮緩釋片)在中國處於上市審評階段,為首個國內企業開發的高技術門檻的羥考酮納洛酮緩釋片。
  • 在腫瘤領域:百拓維®用於治療乳腺癌的適應症也在上市審評中;LY01017(注射用蘆比替定)是近26年來唯一在美獲批用於治療復發性小細胞肺癌的新分子實體,其在中國香港、中國澳門、內地均處於上市審評階段,並被NMPA納入優先審評品種;

集團亦通過控股子公司博安生物收獲多項重要進展。生物類似藥方面:新增2款候選藥物進入上市審評階段,5款候選藥物的III期臨床在海內外順利推進,另有2款創新抗體在研產品新獲臨床批件。

海外市場展現國際化優勢

近年來,集團創新產品的”出海”步伐不斷提速。今年以來,無論是Rykindo®在美國的獲批及投入商業化,思瑞康®和透皮貼劑產品在國際市場的業務深化發展,還是血脂康®在烏茲別克斯坦的獲批上市,均有力驗證了集團在國際化研發、注冊臨床、全球供應鏈、商業化運營等方面所積累的強大優勢。這些能力是集團構建長期、持續競爭力的核心,亦是保障其未來跨越式增長的強力支撐。

並購合作賦能可持續增長

綠葉制藥積極通過業務拓展等商業化戰略,發揮在CNS、腫瘤、心血管代謝疼痛等核心治療領域的專科優勢,以臨床價值和市場需求為導向,推進並購優質業務與產品,完善強化管線布局、優化投資回報率,提升研發效率、運營質量,充分發揮成熟的商業化優勢,幫助產品快速上市、觸達患者,賦能長期可持續增長。

展望未來,集團在CNS和腫瘤領域構建的管線矩陣及產品優勢,將推動其整體業務在全球范圍內高水平遷躍。一方面,集團將圍繞兩大戰略治療領域深化運營,加快這些產品從臨床價值到市場價值的轉化速度;另一方面,集團將持續加大重點產品的開發力度,加快推進更多產品在國內和海外市場的卓越上市,以提供更多具有臨床價值、差異化優勢的創新產品服務於全球患者未滿足的健康需求。

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