藹睦醫療合作夥伴Allgenesis發佈AG-73305治療糖尿病性黃斑水腫2a期臨床試驗初步安全性和有效性數據

藹睦醫療合作夥伴Allgenesis發佈AG-73305治療糖尿病性黃斑水腫2a期臨床試驗初步安全性和有效性數據

  • 糖尿病性黃斑水腫(DME)患者單次玻璃體內注射0.5 mg1 mg試驗中,發現AG-73305是安全且可耐受的,沒有與治療相關的嚴重不良事件(SAE)。
  • AG-73305在上述2個劑量的給藥顯示最佳矯正視力(BCVA)中值較基線提高8.5ETDRS字母,黃斑中央區厚度(CST)中值較基線減少110μm
  • 單次注射AG-73305後,所有6名患者的療效持續了1224周。

上海2023年5月25日 /美通社/ — 藹睦醫療今日宣佈,其合作夥伴Allgenesis Biotherapeutics(一家專注於開發新型眼科藥物的臨床階段專業製藥公司)報告了正在美國進行的AG-77305治療DME首次人體試驗(FIH)前兩個隊列令人興奮的初步數據。Allgenesis20234月完成了本次臨床試驗最後一名患者的給藥,預計將在2023年第四季度發佈最終的關鍵數據,包括來自後兩個隊列(2 mg4 mg)的數據。

0.5 mgn=3)和1 mgn=3)隊列的初步數據表明,單次玻璃體內注射AG-73305後是安全且可耐受的。在患者中沒有觀察到劑量限制性毒性,也沒有與AG-73305相關的SAE0.5 mg隊列顯示BCVA中值提高8ETDRS字母,CST中值減少57.9μm1 mg隊列顯示BCVA的中值提高14ETDRS字母,CST中值減少145μm。所有6名患者均在治療後獲得改善,單次注射後療效持續1224周。

Allgenesis首席執行官Madhu Cherukury博士說:「我們很高興能分享這一激動人心的初步數據,並期待在用更高劑量AG-73305治療患者時觀察到更顯著的療效。AG-73305現有數據支持我們的假設,即在疾病狀態下阻斷多種信號通路可以改善最佳矯正視力並產生更為持久的療效,為DME患者提供更多的益處。」

AffaMed首席執行官趙大堯博士評論道:我們對低劑量AG-73305單次玻璃體內注射後的安全性和有效性結果感到非常鼓舞。AG-73305通過其創新的作用機制,有可能成為治療視網膜疾病更優的新型療法。我們期待該藥物進一步的臨床開發,造福全球和中國的DME患者。

20219月,AffaMed宣佈與AllgenesisAG-73305在大中華區、韓國和多個東盟市場的開發和商業化達成許可協議。

關於AG-73305

AG-73305是用於治療 DME、新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)、視網膜靜脈阻塞(RVO)和其他視網膜疾病的同類首創藥物。AG-73305是一種雙特異性融合蛋白,可同時與血管內皮生長因子和整合素實現高效的特異性結合,而血管內皮生長因子和整合素都是視網膜疾病的已知致病因素。因此,AG-73305 具備治療對抗血管內皮生長因子應答和無應答患者的潛力。

關於藹睦醫療

藹睦醫療是一家全球創新醫藥科技公司,致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品,以滿足大中華地區和全球患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求。藹睦醫療的管理團隊擁有全面的專業知識和行業經驗,並先後在中國及全球領先跨國生物製藥公司擔任高級管理職務,成功推進和主導創新藥物發現、臨床開發、註冊事務、業務拓展、生產製造和商業運營業務。

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