藥明巨諾在第63屆美國血液學會(ASH)年會上公佈倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於治療復發/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者中的主要臨床效果

上海2021年12月13日 /美通社/ –藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司,在第63屆美國血液學會(ASH)年會上,公佈了倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於治療復發/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者中的主要臨床效果。

到數據截至日2021年9月10日,共有28例復發/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者接受了倍諾達®的治療,並達到了至少三個月的隨訪期。

在27例可評估有效性的患者中,基於研究者評估的最佳客觀緩解率(ORR)為100%(27/27),最佳完全緩解率(CRR)為92.6%(25/27)。中位隨訪時間8.84個月,未達到中位緩解持續時間(DOR)、中位無進展生存期(PFS)及中位總生存期(OS)。

在接受倍諾達®治療的28例患者中,所有級別及重度(≥3級)細胞因子釋放綜合征(CRS)的發生率分別為42.9%及0%,所有級別及重度(≥3級)神經毒性(NT)的發生率分別為17.9%及3.6%。

藥明巨諾首席醫學官Mark J. Gilbert博士表示:「大多數復發難治性濾泡性淋巴瘤患者無法治癒、最終無法避免疾病復發或進展。倍諾達®的這項關鍵性臨床研究,證實了它在復發難治性濾泡性淋巴瘤患者中可實現較高的腫瘤緩解率及可控的毒副反應。我們深受這些臨床數據的鼓舞,並期待盡早將倍諾達®的適應症拓展到復發難治性濾泡性淋巴瘤,以期造福更多患者。」

參考資料:

Song, Y. et.al.; 63rd Annual ASH Meeting, 2021, abstract #2434, Atlanta, GA December 10th-14th

關於倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)

倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平台的基礎上,自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品,倍諾達®已於2021年9月被中國國家藥品監督管理局批准用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL),成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得「重大新藥創製」專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。

關於藥明巨諾

藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司。由巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)和藥明康德於2016年聯合創建,藥明巨諾致力於以創新為先導,成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術與產品開發平台,以及涵蓋血液及實體腫瘤、極具潛力的產品管線,以期為中國乃至全球患者帶來治癒的希望,並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情,請訪問:
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