雲頂新耀就新型抗菌藥物與合作夥伴達成協議修訂

雲頂新耀將從Spero公司獲得SPR206在大中華區,韓國和部分東南亞國家的相關專利權益

上海2021年1月18日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求,今天公佈與Spero Therapeutics公司達成了一項許可協議的修訂,根據該協議的修訂內容,雲頂新耀將獲得候選產品SPR206在大中華區、韓國和部分東南亞國家(以下簡稱「區域」)的相關專利權益。2019年1月,兩家公司曾宣佈一項合作協議,在上述區域對SPR206進行開發、製造和商業化。

SPR206是一款針對多重耐藥(MDR)革蘭氏陰性菌感染的創新治療選擇,目前仍在臨床開發階段。Spero公司此前發表了SPR206 1期雙盲、安慰劑對照的單次給藥劑量遞增(SAD)和多次給藥劑量遞增(MAD)臨床試驗數據,數據顯示在針對目標多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的治療範圍劑量內,SPR206耐受性良好。此外,在該研究中未觀察到腎毒性的證據。Spero公司計劃在2021年啟動更多的1期研究,以評估SPR206進入肺間隔的滲透性和在腎功能不全患者中的藥代動力學。

雲頂新耀感染領域首席醫學官朱煦表示:「抗生素耐藥是全球至關重要的健康問題,這一問題在大中華區也正變得日益嚴峻,我們對SPR206在解決這一問題所表現出的潛力感到振奮。安全性、耐受性更好的新一代多黏菌素將是解決這些感染難題的真正突破。我們期待與合作夥伴Spero公司緊密合作,在亞洲加快SPR206的研發,為世界各地治療選擇有限的耐藥感染患者提供這種新型候選產品。」

有關SPR206

SPR206是一種潛在的同類領先的新型多黏菌素類抗生素,旨在減少目前臨床上多黏菌素B和黏菌素治療時產生的腎臟毒性。多黏菌素常被用作對抗多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的最後手段,但它們在臨床使用時與明顯的神經毒性和腎毒性有關。雲頂新耀的合作夥伴Spero Therapeutics公司在健康志願者中進行的雙盲、安慰劑對照1期臨床試驗中,在針對目標多重耐藥革蘭氏陰性細菌感染的可能治療範圍內,SPR206表現出良好的耐受性,更重要的是,在研究的劑量範圍內也沒有顯示腎毒性的證據。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com

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