綠葉製藥與東和藥品達成戰略合作,在日本開發與商業化創新藥利斯的明多日透皮貼劑

瑞士巴塞爾2021年2月18日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈,旗下子公司綠葉製藥(瑞士)與Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(東和藥品)達成協議,授予東和藥品在日本市場開發及商業化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權利。

利斯的明多日透皮貼劑用於治療阿爾茨海默病,是綠葉製藥自主研發的創新制劑。該產品經皮膚一周給藥兩次,擁有多個國際專利。目前,利斯的明多日透皮貼劑已在歐洲處於上市申請階段,並即將在日本進入Ⅲ期臨床。

根據協議,東和藥品將獲得利斯的明多日透皮貼劑在日本市場的獨家開發及商業化權利。東和藥品將在協議簽署後向綠葉製藥支付首付款,並在達成若干開發、監管及銷售相關里程碑後支付里程碑付款。另外,東和藥品還將向綠葉製藥支付基於利斯的明多日透皮貼劑銷售的特許權使用費。

阿爾茨海默病已成為全球範圍的一大健康難題。據《世界阿爾茨海默病2018年報告》顯示:每3秒鐘,全球範圍內就有一名癡呆症患者產生。2018年,全球癡呆症患者約為5000萬人,預計到2030年,這一數字將達到8200萬[i]。一方面,患者群體日益龐大;另一方面,阿爾茨海默病的新藥開發挑戰重重,利斯的明是目前該疾病領域的一線用藥。

東和藥品於1951年成立,是日本知名的製藥公司。「與東和藥品的攜手合作是我們服務於日本市場,致力於解決當地患者未滿足的治療需求的一項重要里程碑。憑借東和藥品在當地豐富的商業運營經驗和強大的運營體系,相信能夠盡快將這一新的治療選擇帶給廣大阿爾茨海默病患者。」綠葉製藥日本市場業務負責人Kiyoshi Kaneko表示:「我們希望以此次合作為基石,在日本市場深化合作關係,共同推動高品質創新藥、服務與技術進入日本和中國市場。」

作為公司的核心市場之一,綠葉製藥在日本已有多個新藥進入臨床階段。公司將持續聚焦中樞神經、腫瘤等疾病領域在該市場深度佈局,並致力於與當地合作夥伴優勢互補,實現雙贏的戰略合作關係。

關於利斯的明多日透皮貼劑

利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創新貼片劑型,用於治療阿爾茨海默病。該產品由綠葉製藥的透皮釋藥技術平台自主研發,是公司在中樞神經疾病領域的核心產品之一。相比市售的利斯的明單日透皮貼劑,利斯的明多日透皮貼劑具有較低的使用頻率,能夠提高患者的用藥依從性。目前,利斯的明多日透皮貼劑在歐洲境內的上市申請已獲歐盟主管部門受理,並在中國進入臨床階段。除歐洲、中國、日本以外,公司亦準備在美國及其他國家註冊該產品。此外,綠葉製藥開發的利斯的明單日透皮貼劑已在美國、歐洲、中國以及部分亞洲國家上市,擁有產品研發和銷售的良好記錄。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥集團隸屬於綠葉生命科學集團旗下,是一家致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。 

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

 

 


 

 

[i]World Alzheimer Report 2018. Alzheimer’s Disease International (ADI). September 2018