Merck 開設 5,900 萬歐元的合同研發生產組織 (CDMO) 設施以滿足對關鍵癌症治療的需求

  • 擴建使最高效活性藥物成分的產能倍增 
  • Merck 現在是全球此類成分的行業最大製造商之一 
  • 基於公司 30 年的多步驟、複雜和高效化合物的合同研發生產組織經驗 

德國達姆施塔特2022年6月23日 /美通社/ –領先的科技公司 Merck 宣佈,隨著其擴建位於美國威斯康辛州麥迪遜附近的維羅納設施,其生命科學業務板塊的高效活性藥物成分 (HPAPI) 產能倍增。這座耗資 5,900 萬歐元、佔地 70,000 平方呎的新設施於今天正式啟用,為該地區帶來 50 個新工作崗位。  

隨著 Merck 擴建在美國威斯康辛州麥迪遜附近的維羅納設施,其高效活性藥物成分 (HPAPI) 的產能倍增。
隨著 Merck 擴建在美國威斯康辛州麥迪遜附近的維羅納設施,其高效活性藥物成分 (HPAPI) 的產能倍增。

Merck 生命科學部生命科學服務主管 Dirk Lange 表示:「由於高效活性藥物成分在較低劑量下對癌症的有效性,以及更多標靶治療的趨勢,因此對高效活性藥物成分的需求不斷增加。這些較低劑量療法可減少正在參與這場關鍵鬥爭的患者的負面副作用。提高我們位於威斯康辛州維羅納的最先進合同研發生產組織 (CDMO) 設施的產能,將使我們能夠滿足對這些關鍵癌症治療成分的需求。」

癌症是全球第二大死亡原因1。高效活性藥物成分是標靶治療的關鍵要素,因其在低劑量時具有極其有效的細胞殺傷能力,從而減少對患者的副作用。它們用於新型癌症療法,包括正在改變癌症治療格局的抗體偶聯藥物 (ADC)。

30 多年來,Merck 一直在開發多步驟、複雜和高效的化合物,並繼續成為這些成分開發和製造的行業領導者。高效活性藥物成分需要專門的處理和製造設施來保護員工及其環境的安全。由於特殊的處理要求,許多潛在的挽救生命治療方法從未進入市場。Merck 位於威斯康辛州維羅納的設施是世界上第二家獲得 SafeBridge® 認證的設施,公司至今仍繼續滿足這些嚴格的安全和控制要求。事實上,擴建使 Merck 成為世界最大的單位數納克職業接觸限值 (OEL) 合同研發生產組織供應商之一。最有效的高效活性藥物成分以每立方米少於 10 納克的方法測量。個位數的納克高效活性藥物成分需要高度專業處理,這反映在職業接觸限值指定上。

除了生產高效活性藥物成分,Merck 還擁有開發和製造抗體偶聯藥物的豐富經驗。作為第一個在北美生產獲得商業批准的抗體偶聯藥物的合同研發生產組織,公司最近推出全新技術來推進抗體偶聯藥物療法。其獨特的 ChetoSensar™ 技術透過緩解溶解性挑戰為抗體偶聯藥物帶來了新希望,而 Merck 的新 DOLCORE™ 平台顯著縮短所需的開發和製造時間,將上市速度縮短一年,最終可更快為患者提供所需的治療。

Merck 在高效活性藥物成分、連接體和單克隆抗體 (mAb) 的開發和製造方面擁有 30 多年的合同研發生產組織經驗,在臨床和商業製造方面提供了重要的專業知識。公司還在病毒載體、脂質、脂質納米粒 (LNP) 和信使核糖核酸 (mRNA) 製造方面擁有豐富的的合同研發生產組織經驗,從臨床前到商業化,可透過一個經驗豐富的合作夥伴幫助簡化藥物開發和生產的步驟。此外,BioReliance® 合同測試服務已整合至整體服務產品中,以進一步簡化開發路徑。

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關於 Merck

Merck 是一家領先的科技公司,業務涉及生命科學、醫療護理和電子產品。約 60,000 名員工每天致力為數以百萬計人士的生活帶來積極改變,締造更多快樂和可持續的生活方式。從先進的基因編輯技術到針對最具挑戰性的疾病發掘獨特療法,以及善用智能裝置,公司的業務無處不在。2021 年,Merck 在 66 個國家/地區達成 197 億歐元的銷售額。

科學探索和負責任的企業家精神一直是 Merck 科技進步的關鍵。自 1668 年成立以來,Merck 一直蓬勃發展。其創始家族至今仍是公開上市公司的大股東。Merck 擁有 Merck 名稱和品牌的全球權利。唯一的例外是美國和加拿大,Merck 的業務板塊在生命科學領域以 MilliporeSigma 營運、在醫療領域以 EMD Serono 營運和在電子領域以 EMD Electronics 營運。

1《Global Cancer Facts & Figures》第四版:https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/global-cancer-facts-and-figures/global-cancer-facts-and-figures-4th-edition.pdf