SEL-212進入III期臨床試驗,三生製藥獲400萬美元里程碑付款

瀋陽2020年11月23日 /美通社/ — 中國領先的生物製藥企業三生製藥(01530.HK)今天宣佈,公司合作夥伴Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB)已代表Sobi™開展組合療法SEL-212用於慢性難治性痛風的第III期臨床試驗,並向三生製藥支付400萬美元的里程碑付款。2020年9月該III期臨床試驗已完成首例患者用藥。2014年Selecta獲得三生製藥授權利用pegsiticase(又名pegadricase,一種可代謝尿酸的重組酶)開發SEL-212,並約定在產品臨床及未來商業化階段向三生製藥支付里程碑款和銷售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平台,它能夠持久控制血清尿酸,降低免疫原性,並且允許每月重複給藥。

2020年7月29日,Sobi 和 Selecta宣佈,兩家公司已就Selecta研發產品SEL -212達成了戰略許可協議。根據本次合作,Sobi負責大中華區(包括中國大陸、香港、澳門、台灣)以外所有市場的開發、註冊和商業活動,而Selecta則代表Sobi開展第III期研究。

痛風屬於自身炎症性疾病,患者因為促炎性尿酸鈉(MSU)晶體沉積引發劇烈疼痛和衰弱性炎症性關節炎。慢性難治性痛風患者往往存在高組織MSU負擔,可導致痛風頻繁發作和慢性關節炎。痛風是美國最常見的炎症性關節炎疾病。

SEL-212具有降低慢性難治性痛風患者血清尿酸和MSU沉積的潛力。重組尿酸酶在人體內具有高度免疫原性,通過Selecta專有的ImmTOR平台,SEL-212具備了減輕抗藥物抗體形成的潛力,從而可以方便的每月給藥一次,提高尿酸酶的療效和耐受性。

三生製藥董事長婁競博士表示:「SEL-212臨床研究取得的新進展使我們很受鼓舞。三生製藥一直專注於免疫和腫瘤等重大疾病治療領域,致力於開發需求迫切的生物藥產品。期待未來繼續與Selecta攜手共進,為中國乃至全球患者帶來更多治療選擇。」

關於三生製藥

三生製藥是一家綜合性生物科技公司,擁有市場領先的生物製藥業務,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生製藥致力於建立一個創新的產品管線,目前有30多個在研產品其中22個作為國家新藥。三生製藥具有生產重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產品的實力,在瀋陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發和生產中心。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

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