Occlutech 宣佈完成心臟衰竭患者心房流量調節器 (AFR) 試驗研究的患者納入工作

瑞士沙夫豪森2021年2月25日 /美通社/ — 私營公司 Occlutech 今天宣佈完成其試驗研究的患者納入工作,以評估新型心房流量調節器 (AFR) 在心臟衰竭 (HF) 患者中的安全性和有效性(PRELIEVE 試驗)。

PRELIEVE 是一項前瞻性、多中心、開放標籤、非隨機的試驗研究,以評估射血分數保留的心臟衰竭 (HFpEF) 或射血分數降低的心臟衰竭 (HFrEF) 患者的 AFR 植入結果。

HF 影響全球數百萬人,對死亡率和醫療護理支出有重大影響。即使採用最好的藥物治療,許多患者仍然因為左心房壓力升高而出現持續的症狀和生活質素下降。   

AFR 是一種微創心臟植入物,旨在維持永久的心房間血液流動,並允許受控的血液從超負荷的左心房流向壓力較低的右心房。

Occlutech Group 行政總裁 Sabine Bois 表示:「完成納入工作是 Occlutech 的另一個重要里程碑,我們很高興能夠透過我們的臨床活動為心臟衰竭患者提供這種治療選擇。」 

Occlutech 是該領域的領先公司之一,提供多種重要產品,包括最先進的卵圓孔未閉合 (PFO) 封堵器及心房中隔缺損 (ASD) 封堵器等。Occlutech 在 80 多個國家/地區銷售先天性及結構性心臟產品,並在德國的耶拿及土耳其的伊斯坦堡均設有製造與研發設施。Occlutech 至今已開發大量嶄新產品與技術來改善這些患者的治療及相關領域。

如欲了解更多關於公司產品 Occlutech 心房流量調節器的資訊,或查詢參與我們患者註冊表的相關事宜,請瀏覽 Occlutech 網站(網址:www.occlutech.com)或直接電郵至 AFR@occlutech.com

心房流量調節器在美國未獲批准。  產品供貨情況取決於當地法規。心房流量調節器用於肺動脈高壓患者,目前正在臨床研究中,並且在這些患者中使用是受到適用國家/地區法律的限制。

聯絡人:

Sabine Bois
Occlutech Group 行政總裁 
手機:+49 160 90792130 
電郵:sabine.bois@occlutech.com