基石藥業與EQRx就兩款腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗(抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗)達成全球戰略合作

  • 基石藥業獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發及商業化兩款處於後期研發階段的腫瘤免疫治療藥物 — 舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗
  • 該協議將充分發揮EQRx 的創新業務模式及其獨特商業化能力等優勢,提升舒格利單抗和CS1003在與其他現有療法競爭中的優勢,並把這兩款藥物帶給全球腫瘤患者
  • 本次合作充分體現了這兩款藥物在全球市場的巨大商業潛力,並為基石藥業在關鍵戰略發展領域的投資提供了即時資金支持

中國蘇州2020年10月27日 /美通社/ — 基石藥業(HKEX代碼:2616)今天宣佈與EQRx達成戰略合作。基石藥業將獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發和商業化舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)及CS1003(抗PD-1單抗)這兩款處於後期研發階段的腫瘤免疫治療藥物。EQRx擁有創新的商業模式,將助力這兩款藥物在目標適應症上相對於現有療法具備全球市場的競爭優勢。

根據協議條款,基石藥業將獲得1.5億美元的首付款,及最高可達11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權使用費。EQRx將獲得舒格利單抗和CS1003在除中國大陸、台灣、香港和澳門地區以外全球市場的獨家商業化權利。基石藥業將保留CS1003在大中華區的開發和商業化權利,並將繼續探索其作為單藥和聯合療法的骨架產品的發展前景。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:「我們很高興與EQRx這樣傑出的公司達成合作。他們優秀的管理團隊在創建與投資全球領先的生物技術公司方面成績斐然,並引領著整個行業的發展。EQRx所具備的獨特的綜合能力可以確保這項協議順利落地,並且最大化這兩個領先的腫瘤免疫資產在全球市場的潛力。」

「此次合作充分展示了舒格利單抗和CS1003的臨床和商業化潛力。這兩款藥物可以作為多種聯合療法的骨架產品,而聯合療法正成為全球腫瘤治療領域的基石,這也正是EQRx對這兩款藥物的期待所在。以CS1003為骨架產品開發相關聯合療法的巨大可能性,將進一步助力我們在中國推進基於這款藥物的聯合療法策略。我們通過此次合作獲得的資本收益將增強我們投資戰略發展領域的能力,推進基石藥業轉型成為一家全方位的生物製藥企業。」江寧軍博士補充道。

EQRx董事長、創始人兼首席執行官Alexis Borisy表示:「基石藥業在藥物研發領域取得的卓越成果在全球範圍內受到了廣泛認可。我們期待在他們已有成果的基礎上,繼續將這兩款處於後期研發階段的創新腫瘤免疫療法帶給全球更多患者。隨著這兩款PD-L1和PD-1候選藥物加入我們不斷擴充的臨床產品管線,EQRx以及我們的戰略合作夥伴將針對多種癌症提供高質量、降低成本的治療方案。獲得這兩款潛在同類最優的腫瘤免疫產品將進一步推動實現我們的使命,即提供獲得創新藥物的平等機會,同時幫助世界各地的患者、支付方和醫療系統降低成本。」

舒格利單抗是一款潛在同類最優的PD-L1抗體,正在針對一線非小細胞肺癌、胃癌和食管癌等多個中國高發癌症適應症進行開發。美國食品藥品監督管理局(FDA)近日授予舒格利單抗單藥治療成人復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的突破性療法認定(BTD)以及治療T細胞淋巴瘤的孤兒藥資格認定(ODD)。CS1003目前正在被研究用於治療晚期實體瘤,包括一線肝細胞癌的全球註冊性研究。美國FDA也授予了CS1003用於治療肝細胞癌的孤兒藥資格。

本協議的交割完成將取決於Hart-Scott-Rodino法案所要求的等待期的結束或終止。 

投資者會議信息
基石藥業將於2020年10月27日上午11時(香港時間)主辦網絡會議。請查看以下參會信息。

中國大陸以外地區:https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34
中國大陸:https://event.gmwebcasts.cn/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34
參會密碼(區分大小寫):CStone

關於舒格利單抗(PD-L1

舒格利單抗是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發基於由美國Ligand公司授權引進的OmniRat®轉基因動物平台。該平台可一站式產生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。舒格利單抗在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現出潛在的獨特優勢。

舒格利單抗已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,舒格利單抗在多個適應證中均表現出良好的抗腫瘤活性和耐受性。 

目前,舒格利單抗正在進行多項臨床研究,除了一項美國橋接性I期研究外,在中國,舒格利單抗正針對多個癌種開展一項多臂Ib期臨床研究,一項針對淋巴瘤的II期註冊臨床研究,以及四項分別在三、四期非小細胞肺癌、胃癌和食管癌的III期註冊臨床研究。其中舒格利單抗治療IV期非小細胞肺癌患者的III期臨床試驗達到主要終點,計劃近期向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。

關於CS1003PD-1

CS1003是一種靶向人程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重組IgG4單克隆抗體,正在開發用於多種腫瘤的免疫治療。與已經獲批或正在臨床試驗的大多數結合人源及猴PD-1的單克隆抗體相比,CS1003與人類、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高親和力,可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2配體的相互作用。

關於基石藥業

基石藥業是一家生物製藥公司,專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線,其中5款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗或註冊階段。憑借經驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注於臨床開發的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的中國領先生物製藥公司。

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關於EQRx

EQRx致力於降低創新藥物價格,以造福患者和全社會。通過聯合醫療保健系統的利益相關者,使用最先進的科學技術,EQRx尋求以更加高效和節約的方式發現、開發和上市高質量且具有自主知識產權的創新藥物。公司總部位於美國馬薩諸塞州劍橋市,目前已獲得包括GV, ARCH Venture Partners, Andreessen Horowitz, Casdin Capital, Section 32, Nextech和Arboretum Ventures等風險投資機構的支持。

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前瞻性陳述

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